天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC酶比色法) Aspartate aminotransferase (AST)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403825号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC酶比色法) Aspartate aminotransferase (AST)
型号规格
试剂瓶1：4 x 66 mL，试剂瓶1a：→4x66mL ，试剂瓶2：4 x 16 mL； 试剂瓶1：6x250mL，试剂瓶1a：→6x250mL，试剂瓶2：6x66mL； 试剂瓶1：4x653mL，试剂瓶1a：→4x653mL，试剂瓶2：4x283mL。
结构及组成
试剂1 (试剂瓶 1 和 1a) TRIS 缓冲液：100 mmol/L，pH 7.8；L-天冬氨酸：300mmol/L；NADH (酵母)：0.23 mmol/L； MDH (猪心) ≥ 0.53 U/mL(8.83 μkat/L)； LDH (微生物) ≥ 0.75 U/mL (12.5μkat/L)； 防腐剂。 试剂2 (试剂瓶 2) α-酮戊二酸：75 mmol/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定人类血清和血浆中天冬氨酸氨基转移酶(AST)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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