肌酸激酶同功酶检测试剂盒(酶比色法) Creatine Kinase-MB liquid(CK-MB)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403824号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
肌酸激酶同功酶检测试剂盒(酶比色法) Creatine Kinase-MB liquid(CK-MB)
型号规格
试剂1:6 x 20mL,试剂2:6 x 5 mL;试剂1:6 x 66mL,试剂2:6 x 16 mL;试剂1: 12x 22 mL,试剂2: 6 x 10mL
结构及组成
试剂1：咪唑缓冲液：123 mmol/L，pH6.5(37℃)；EDTA: 2.46 mmol/L; Mg 2+ :12.3 mmol/L;ADP: 2.46 mmol/L; AMP: 6.14 mmol/L; 二腺苷五磷酸:19μmol/L;NADP(酵母):2.46 mmol/L; N-乙酰半胱氨酸:24.6 mmol/L; HK(酵母): ≧36.7 μkat/L(25℃);G6P-DH(大肠杆菌): ≧23.4 μkat/L(25℃); 防腐剂;稳定剂;添加剂。 试剂2 ：CAPSO缓冲液: 20 mmol/L，pH8.8(37℃)；葡萄糖: 120 mmol/L; Mg 2+ : 11 mmol/L;EDTA: 2.46 mmol/L; 磷酸肌酸: 184 mmol/L;4单克隆抗-CK-M 抗体 (鼠源), CK-M亚基最高达66.8 μkat/L(4000 U/L)时抑制能力: ＞ 99.6 % (37 °C)；防腐剂;稳定剂;添加剂。产品有效期：2-8℃,保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏全自动临床化学分析仪上定量测定人血清，血浆中的肌酸激酶同功酶。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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