脊柱外科手术工具 Armada and SpheRx Spinal System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1103784号
注册人住所
7475 Lusk Boulevard,SanDiego,California 92121 USA.
生产地址
7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA.
产品名称
脊柱外科手术工具 Armada and SpheRx Spinal System Instruments
结构及组成
该产品由扳手、弯压器、测量器、压缩器、牵开器、手柄、起子、夹持钳、推进器、连接棒折断器、套管、拔出器、骨锤等组成。与人体接触的材料为ASTM F899的304、402、440不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于对患有急性或慢性脊椎不稳定或畸形的后路胸腰椎和骶骨的骨骼成熟患者进行的融合手术中提供固定和稳定；用于对L5-S1椎间关节处患有严重的椎体滑脱(3级和4级)的骨骼成熟患者通过椎体融合进行治疗和对L3-骶骨的患者提供固定和稳定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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