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软性角膜接触镜(商品名:美瞳) 1 DAY ACUVUE DEFINE Brand Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3223742号
注册证编号
Johnson&Johnson Vision Care Inc.
注册人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA
生产地址
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA./The National Technology Park, Limerick, Ireland.
代理人名称
强生视力健商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性角膜接触镜(商品名:美瞳) 1 DAY ACUVUE DEFINE Brand Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
结构及组成
日戴日抛型软性亲水接触镜,镜片可着灰色、金色、黑色和棕褐色,铝箔盖塑料包装。该镜片材料为etafilcon A水凝胶。含水量:59±2%,透氧系数分别为28.0× 10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘未矫正)和21.4× 10-11(cm2/sec)(ml O2/ml xmmHg)(Fatt 边缘矫正),透氧量:25.5×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D,下限-20%),后顶点屈光度范围为+3.75D至-10.00D,折射率为1.400,对可见光谱(380nm-780nm)透射率应为不小于90%,具有紫外线防护功能,对UV-B段(280nm-315nm)光谱透射率平均应<5%; 对UV-A段(316nm-380nm)光谱透射率平均应<30%。建议更换周期一天。
适用范围
适用于18岁以上人群,矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视),1.00以下散光患者配戴不影响视敏度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.27
有效期至
2015.11.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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