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一次性使用外周中心静脉导管包(商品名:PICC-NATE) PICC-NATE Peripherally Inserted Central Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3773737号
注册证编号
Utah Medical Products,Inc
注册人住所
7043 South 300 West Midvale,Utah 84047 USA
生产地址
7043 South 300 West Midvale,Utah 84047 USA
代理人名称
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用外周中心静脉导管包(商品名:PICC-NATE) PICC-NATE Peripherally Inserted Central Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为以外周中心静脉导管为主的套装,导管有1.9Fr.和3.0Fr.不同外径的单腔导管,分为硅树脂和聚氨酯两种材质,共有基础包装和完整包装。基础包装包含:导管(分为聚氨酯和硅树脂两种,均为单腔导管,部分导管有加长)、导引套管(与配套套管同材质,均不带座)、穿刺针(医用不锈钢304L);完整包装包含:导管(分为聚氨酯和硅树脂两种,均为单腔导管,部分导管有加长)、导引套管(与配套套管同材质,均不带座)、穿刺针(医用不锈钢304L,与注射针同材质)、注射器(聚丙烯)、注射针(医用不锈钢304L)、透明敷料(聚氨酯,非动物来源)、测量尺(纸)、纱布垫(医用脱脂纱布)、盖巾(医用无纺布)、小镊子(医用不锈钢304L)、剪刀(医用不锈钢304L)、止血带(天然乳胶)、胶带(微孔无纺布)、棉签。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于需长时间(<30天)使用的外周中心静脉液体输注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.28
有效期至
2015.11.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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