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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电动式骨手术器械(商品名：Primado(普利玛德)) Electric bone operating instrument
电动式骨手术器械(商品名：Primado(普利玛德)) Electric bone operating instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2103716号
注册证编号
株式会社中西
注册人住所
枥木县鹿沼市下日向700
生产地址
枥木县鹿沼市下日向700
代理人名称
上海弩速克国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
电动式骨手术器械(商品名：Primado(普利玛德)) Electric bone operating instrument
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
器械由主机、微型电动马达、马达导线、交流电源线、注水杆、微型骨锯手柄及各类手柄、脚控开关、锯片、磨头组成。马达以最大转持续运转3min,其外壳温升应不大于20℃;正常工作时,高速电动磨钻的噪声应不大于70dB(A);。
适用范围
该产品用于医疗机构进行骨科手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
2013年9月27日同意更正规格型号内容，2012年10月22日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.10.22
有效期至
2016.10.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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