肌钙蛋白I定标液 LOCI Cardiac Troponin I Calibrator(LOCI TNI CAL)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403668号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
产品名称
肌钙蛋白I定标液 LOCI Cardiac Troponin I Calibrator(LOCI TNI CAL)
型号规格
10瓶: 2瓶(定标液1;每瓶2.0 mL);2瓶(定标液2;每瓶2.0 mL);2瓶(定标液3;每瓶2.0 mL);2瓶(定标液4;每瓶2.0 mL);2瓶(定标液5;每瓶2.0 mL)
结构及组成
肌钙蛋白I定标液为冰冻的人血清液体产品,含天然人肌钙蛋白复合物及其他用于稳定产品的成分。产品有效期:在-20至-10°C的环境中保存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于Dimension(r) EXLTM全自动生化分析系统LOCI(r)模块的肌钙蛋白I(TNI)方法的定标。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)