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肌酐测定试剂盒(酶法) CREATININE, Enzymatic, PAP
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403664号
注册证编号
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
注册人住所
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
生产地址
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
代理人名称
北京欧亚康桥商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酐测定试剂盒(酶法) CREATININE, Enzymatic, PAP
管理类别
2
型号规格
D419015:4× 50 ml 4×37.5ml 试剂1,1× 50 ml 试剂2,手动包装;D419025:4× 10 ml 4×7.5 ml 试剂1,1× 10 ml 试剂2,手动包装;DH91717:6× 62.5 ml 试剂1,2× 62.5 ml 试剂2,系统包装。试剂盒中包括1× 3ml肌酐标准液。
结构及组成
试剂1:MOPS缓冲系,TOPS,肌酸酶,肌氨酸氧化酶,过氧化氢酶,抗坏血酸,EDTA; 试剂2:MOPS缓冲系,肌酐酶,过氧化物酶,叠氮钠;标准液:肌酐。产品有效期:储存条件:避光保存,使用后立即密封,不可冷冻试剂。有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清中的肌酐进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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