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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >手术放大镜 SurgiTel Telescopes
手术放大镜 SurgiTel Telescopes
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1223623号
注册证编号
General Scientific Corporation
注册人住所
77 Enterprise Drive, Ann Arbor, MI 48103, USA
生产地址
77 Enterprise Drive, Ann Arbor, MI 48103, USA
代理人名称
北京谊利欣贸易有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
手术放大镜 SurgiTel Telescopes
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
主要光学性能:总放大率误差:在工作距离范围内,符合标记的放大倍数,允许误差±2%;左右光学系统之间的放大率差:≤1.5%;视场中心分辨力：在最大放大率视场中心的分辨力=1800×NA线对/mm;左右光学系统之间垂直角度偏移≤15′;左右视场之间的图像倾斜差＜2°。工作距离、视野范围、重量详见附表。
适用范围
该产品临床用于手术操作中为医生放大手术视野。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.18
有效期至
2015.11.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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