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肛瘘塞(商品名:BiodesignTM Surgisis) BiodesignTM Surgisis Anal Fistula Plug

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3463589号

注册证编号

库克生物技术公司

注册人住所

1425 Innovation Place，West Lafayette，IN47906，America

生产地址

1425 Innovation Place，West Lafayette，IN47906，America

代理人名称

库克亚洲有限公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

肛瘘塞(商品名:BiodesignTM Surgisis) BiodesignTM Surgisis Anal Fistula Plug

管理类别

型号规格

C-AFP-0.6X9.5

结构及组成

肛瘘塞取材于猪的小肠黏膜下层组织(SIS)，制成圆锥体。一次性使用无菌产品，使用前需水合，已经环氧乙烷灭菌。

适用范围

肛瘘塞为植入型器械，用于需要卷筒状结构填塞的部位以增强软组织强度，适用于修补肛门直肠瘘。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.11.17

有效期至

2015.11.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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