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血管内异物圈套器(商品名:EN Snare) EN Snare Endovascular Snare System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3773587号
注册证编号
美国 麦瑞通医疗设备有限公司
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血管内异物圈套器(商品名:EN Snare) EN Snare Endovascular Snare System
管理类别
3
型号规格
EN1003004, EN1003008, EN2006010, EN2006015, EN2006020, EN2007030, EN2007045
结构及组成
该产品由圈套器、导管、导入器和转矩装置组成。圈套器由3条形成3个环的铂和镍钛合金交织绞合缆线组成;导管和导入器由带有高密度聚乙烯导管座的聚四氟乙烯管道构成,导管的远端有铂/铱不透射线的标记带。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于心血管系统或空心器官的异物取出和操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.17
有效期至
2015.11.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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