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固定耳夹(商品名:TOSCA电极固定耳夹) Attachment Clips TOSCA Sensor
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1213423号
注册证编号
Radiometer Basel AG
注册人住所
Austrasse 25, CH-4051 Basel, Switzerland
生产地址
Austrasse 25, CH-4051 Basel, Switzerland
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
固定耳夹(商品名:TOSCA电极固定耳夹) Attachment Clips TOSCA Sensor
管理类别
1
型号规格
5601300
结构及组成
产品由固定耳夹和接触凝胶组成。固定耳夹的材料为甲醛共聚物,透明的聚乙烯薄膜,丙烯酸酯粘合剂,弹簧和纸贴,接触凝胶成分:去离子水56.2%,丙烯乙二醇36.7%,聚乙烯吡咯烷酮7%,防腐剂(Dowicil 200)0.1%。
适用范围
该固定耳夹与Radiometer经皮监测仪配合使用,把固定耳夹夹在患者耳垂上,往固定耳夹的中心滴入接触凝胶,然后连接并固定经皮监测仪电极。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.19
有效期至
2016.09.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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