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类风湿因子和抗链球菌溶血素O质控品 RF·ASO Control
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403417号
注册证编号
Kyokuto Pharmaceutical Industrial Co., Ltd.
注册人住所
7-8, Nihonbashi Kobuna-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0024, Japan
生产地址
3333-26, Aza-Asayama, Kamitezuna, Takahagi-shi, Ibaraki, 318-0004, Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
类风湿因子和抗链球菌溶血素O质控品 RF·ASO Control
管理类别
2
型号规格
RF·ASO Control L:3mL×1;RF·ASO Control H:3mL×1
结构及组成
RF·ASO 添加的人类血清。产品有效期:2-10℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于对人血清中类风湿因子(RF)和抗链球菌溶血素O(ASO)的滴度检测进行质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.19
有效期至
2016.09.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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