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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >果糖胺测定试剂盒(硝基四氮唑蓝法) Fructosamine
果糖胺测定试剂盒(硝基四氮唑蓝法) Fructosamine
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403416号
注册证编号
SENTINEL CH SpA
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
果糖胺测定试剂盒(硝基四氮唑蓝法) Fructosamine
管理类别
2
型号规格
试剂1：4×18 mL，试剂1B：4(干粉)，校准品：3×3mL
结构及组成
反应成份:试剂1 碳酸盐缓冲液；试剂1B硝基四氮唑蓝，尿酸酶；校准品人血清中的1-脱氧-1-吗啉代-D-果糖；非反应成分:试剂1含有去污剂和防腐剂叠氮钠。试剂1B含有稳定剂，校准品含有防腐剂叠氮钠。产品有效期：在2-8℃储存，30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
测定血清或血浆中的果糖胺。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.19
有效期至
2016.09.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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