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尿素测定试剂盒(脲酶/GLDH法) UREA UV AUTO, Urease/GLDH
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403516号
注册证编号
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
注册人住所
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
生产地址
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
代理人名称
北京欧亚康桥商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿素测定试剂盒(脲酶/GLDH法) UREA UV AUTO, Urease/GLDH
管理类别
2
型号规格
D432020:5×100ml 4×100ml 试剂1,1×100ml 试剂2,手动包装;D432025:5×50ml 4×50ml 试剂1,1×50ml 试剂2,手动包装;DH91729:8×62.5ml 试剂1,2×62.5ml 试剂2,系统包装;试剂盒中包括1×3ml尿素标准液。
结构及组成
试剂1:Tris缓冲系,2-酮戊二酸,ADP,脲酶,谷氨酸脱氢酶;试剂2:NADH。 标准液:尿素。产品有效期:储存条件:2-25℃,避光保存,使用后立即密封。有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清中的尿素进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.10
有效期至
2015.11.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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