X射线乳腺机 据置型デジタル式乳房用X线诊断装置
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2303439号(更)
产品名称
X射线乳腺机 据置型デジタル式乳房用X线诊断装置
型号规格
MGU-1000D MAMMOREX Pe?ru?ru DIGITAL
结构及组成
本产品由基本组成、附件及选用件组成。基本组成包括X射线高压发生器(MGDG-1000A)、X射线管组件(DRX-B3856HED-Mo)、X射线限束器、X射线平板探测器(TFP-2400A)、摄影台、操作台。附件、选用件见注册产品标准。性能：标称电功率2.8KW;X射线管(焦点:0.1/0.3)。小焦点，自动曝光控制时摄影管电压调节范围:22-35KV;大焦点，自动曝光控制时摄影管电压调节范围:22-39KV；电流时间积调节范围:2-500mAs。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。生产者名称由“东芝医疗制造株式会社”变更为“东芝医疗系统株式会社”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2303439号”变更为“国食药监械(进)字2011第2303439号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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