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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动免疫分析仪
全自动免疫分析仪
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3403429号
注册证编号
日本东曹株式会社
注册人住所
山口县周南市开成町4560番地
生产地址
山口县周南市福川南町1番37号
代理人名称
上海蓝怡医药有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动免疫分析仪
管理类别
3
型号规格
AIA-900，AIA-900M，AIA-900L
结构及组成
AIA-900为立式机，由显示器和控制面板、试剂仓、样品装载器、抓杯器、加样针、孵育转盘、B/F洗涤机构、基质液加注机构、检测器、热敏打印机、电源组成。AIA-900M：在AIA-900单体上添加9槽托盘。AIA-900L：在AIA-900单体上添加19槽托盘。
适用范围
该产品用于在临床实验室进行激素、肿瘤标志物、特定蛋白等的测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.10.24
有效期至
2015.10.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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