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空心纤维血液透析滤过器 FX Class Capillary Dialysers
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3454023号(更)
注册证编号
Fresenius Medical Care Japan K.K.
注册人住所
Toranomon 40 MT bldg.3rd floor,5-13-1 Toranomon,Tokyo 105-0001,Japan
生产地址
92-7 Ohaza Kaimo, Buzen City, Fukuoka Pref., 828-0045 Japan
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
空心纤维血液透析滤过器 FX Class Capillary Dialysers
管理类别
3
型号规格
FX50, FX60, FX80, FX100
结构及组成
产品由空心纤维、外壳、支撑部分、封口圈和端盖组成,膜材料为聚砜,外壳材料为聚丙烯,一次性使用。
适用范围
本产品用于慢性肾功能衰竭患者进行血液透析或血液滤过治疗使用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业注册地址由“3-15-1Minami0hi,Shinagawa-ku, Tokyo,140-0013”变更为“Toranomon 40 MT bldg.3rd floor,5-13-1Toranomon,Tokyo 105-0001,Japan”,注册证由“国食药监械(进)字2011第3454023号”变更为“国食药监械(进)字2011第3454023号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.09
有效期至
2015.12.09
变更情况
2012.03.22变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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