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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >折叠式后房人工晶状体 HEMA Intraocular Lenses
折叠式后房人工晶状体 HEMA Intraocular Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3223712号
注册证编号
Lenstec(Barbados) Inc.
注册人住所
Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados
生产地址
Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados
代理人名称
深圳市新产业眼科新技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
折叠式后房人工晶状体 HEMA Intraocular Lenses
管理类别
3
型号规格
SOFTECⅠ
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形襻。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：-5.00D～36.00D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于满21岁的成年人，可供白内障超声波晶体乳化摘除术后替代自然的晶状体，该晶状体应置于囊袋中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.23
有效期至
2016.10.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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