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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >足踝钉板系统(商品名：ORTHOLOC) ORTHOLOC Calcaneal Fracture System
足踝钉板系统(商品名：ORTHOLOC) ORTHOLOC Calcaneal Fracture System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463710号
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road Arlington, Tennessee 38002 USA
生产地址
5677 Airline Road Arlington, Tennessee 38002 USA
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
足踝钉板系统(商品名：ORTHOLOC) ORTHOLOC Calcaneal Fracture System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
足踝钉板系统由骨板和骨钉组成。骨板材料为符合ISO5832-2的纯钛材料，骨钉材料为符合ISO5832-3的Ti6AL4V钛合金。一次性使用，非无菌产品。产品表面经阳极氧化处理。
适用范围
该产品适用于足部、踝部和脚趾小骨的新鲜骨折稳定、修复手术、关节融合以及重建术,适用于成人和儿童。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.23
有效期至
2016.10.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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