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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >非骨水泥型股骨柄 Quadra System
非骨水泥型股骨柄 Quadra System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463707号
注册证编号
MEDACTA INTERNATIONAL S.A.
注册人住所
Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera
生产地址
Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
非骨水泥型股骨柄 Quadra System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由Quadra H、Quadra R和Quadra S三种股骨柄组成，其中Quadra H和QuadraR股骨柄采用符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，表面带有符合ISO13779-2标准规定的羟基磷灰石涂层；Quadra S采用符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，表面无涂层。灭菌包装。
适用范围
该产品为非骨水泥型股骨柄，用于首次或翻修术中全髋或部分髋关节的置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.23
有效期至
2016.10.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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