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镁检测试剂盒(比色法) Magnesium (Mg)

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2403970号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

镁检测试剂盒(比色法) Magnesium (Mg)

管理类别

型号规格

试剂1:6x 58 mL;试剂2:6x 59 mL;试剂1:6x 112 mL;试剂2:6x 115 mL

结构及组成

试剂1 TRISa/6-氨基乙酸缓冲液：500 mmol/L，pH 11.25；EGTA：129 μmol/L；防腐剂。试剂2 二甲苯蓝：0.28 mmol/L；去污剂；防腐剂。产品有效期：15-25℃,保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定人类血清、血浆和尿液中的镁水平。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.12.07

有效期至

2015.12.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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