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甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法) Intact PTH (iPTH)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403929号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法) Intact PTH (iPTH)
管理类别
2
型号规格
2×50个测试/盒
结构及组成
R1a: 包被山羊抗PTH 抗体的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂和<0.1% 叠氮钠、0.1% ProClin** 300] ;R1b: TRIS 缓冲盐水[ 含封闭ACE、蛋白质( 小鼠、山羊)、表面活性剂和<0.1% 叠氮钠、0.1% ProClin 300] ;R1c: 小鼠单克隆抗PTH 碱性磷酸酶结合物含在ACES 缓冲盐水( 含BSA、表面活性剂和<0.1% 叠氮钠、0.1%ProClin 300) 中。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的完整型甲状旁腺激素(甲状旁腺素、PTH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.05
有效期至
2015.12.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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