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万古霉素检测试剂盒(均相酶免疫测定法) Vancomycin

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2403936号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Indianapolis, Indiana, USA

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

万古霉素检测试剂盒(均相酶免疫测定法) Vancomycin

管理类别

型号规格

100 tests;200 tests;试剂1:2 x 20 mL,试剂2:2 x 13 mL;试剂1:2 x 45 mL,试剂2:2 x 30 mL

结构及组成

试剂1 缓冲液中细菌G6PDH标记的万古霉素。试剂2 缓冲液中的抗万古霉素抗体(小鼠单克隆)、G6P 和NAD。产品有效期：2-8℃,11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

应用于罗氏自动临床化学分析仪上定量测定人血清或血浆中的万古霉素。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.12.07

有效期至

2015.12.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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