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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >贫血质控物 Lyphochek Anemia Control
贫血质控物 Lyphochek Anemia Control
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403934号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Rd. Irvine,CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
贫血质控物 Lyphochek Anemia Control
管理类别
2
型号规格
大包装 6×3ml；小包装 1×3ml
结构及组成
由人源性材料并添加了人源性成份、纯化的生化制剂、稳定剂和防腐剂制备而成。产品有效期：本产品未开启保存在2-8℃时，有效期为1080天。本产品复溶后，盖紧瓶盖储存在2-8℃，叶酸可稳定7天，其余项目可稳定14天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品是一种定值质控血清，用来监测实验室以下项目检测过程的精密度，可监测的项目包括：铁蛋白、叶酸、促甲状腺激素、维生素B12。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.07
有效期至
2015.12.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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