高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) HDL-Cholesterol(HDL-C)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403932号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) HDL-Cholesterol(HDL-C)
型号规格
试剂1:6 x 20 mL,试剂2:6 x 8mL;试剂1: 6 x 54 mL,试剂:6 x 20 mL;试剂1:6 x 258 mL,试剂2:6 x 99 mL;试剂1: 4 x 651 mL,试剂2:4 x 230 mL
结构及组成
试剂1 HEPES缓冲液：10.07 mmol/L；CHESc 96.95 mmol/L，pH 7.4；硫酸葡聚糖：1.5 g/L；六水硝酸镁：≥ 11.7 mmol/L；HSDA：0.96 mmol/L；抗坏血酸氧化酶 (正青霉属；重组产物) ≥ 50 μkat/L(3.0 kU/L)；过氧化物酶(辣根) ≥ 16.7 μkat/L(1.0kU/L)；防腐剂。 试剂2 HEPES 缓冲液：10.07 mmol/L，pH 7.0；PEG-胆固醇酯酶 (假单胞菌属) ≥ 3.33 μkat/L (0.2 kU/L)；PEG-胆固醇氧化酶 (链霉菌属，重组产物) ≥ 127 μkat/L (7.6 kU/L)；过氧化物酶(辣根)≥ 333 μkat/L (20 kU/L)；4-氨基-安替比林：2.46mmol/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在Roche全自动临床化学分析仪上，以酶学方法体外直接定量测定人血清和血浆中HDL-胆固醇。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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