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全自动尿液分析仪(商品名：科宝) Fully automated Urine Analyzer

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2403891号

注册证编号

Analyticon Biotechnologies AG

注册人住所

Am Muhlenberg 10,35104 Lichtenfels,Germany

生产地址

Fehervari ut 98.1116 Budapest Hungary

代理人名称

上海创实医疗设备有限公司

代理人注册地址

产品名称

全自动尿液分析仪(商品名：科宝) Fully automated Urine Analyzer

管理类别

型号规格

Combi Scan XL

结构及组成

该产品由外部部件和内部部件组成，其中外部部件主要包括：维修门、液晶显示屏、试纸盒、废条盒、开关按钮、电源连接器、通讯端口、试管架移动单元，内部部件主要包括：传输单元、送料单元、试纸盛装盒、分拣单元、机械手单元、测量头单元。

适用范围

该产品与随机专用科宝尿试纸条合用，对尿液中的葡萄糖、pH值、酮体、亚硝酸盐、胆红素、尿蛋白、潜血、尿胆原、比重、白细胞、维生素C共11个项目进行体外检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.12.05

有效期至

2015.12.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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