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环形标测导管(商品名:LASSO) LASSO Deflectable Circular Mapping Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3773884号
注册证编号
Biosense Webster,Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Rd.,Diamond Bar,CA 91765,USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA;Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
环形标测导管(商品名:LASSO) LASSO Deflectable Circular Mapping Catheter
管理类别
3
型号规格
D7L2015RT、D7L2020RT、D7L2025RT、D7L2030RT、D7L1012RT、D7L1015RT、D7L1020RT、D7L1025RT
结构及组成
环形标测导管由连接器、手柄、导管和电极组成。一次性无菌产品,环氧乙烷灭菌。手柄材料为乙缩醛共聚物,导管材料Pebax树脂,电极材料为铂/铱合金。
适用范围
导管是为了获取心脏的心房描记图,用于心脏结构的多电极电生理定位,即记录或刺激。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.05
有效期至
2015.12.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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