机械扩张鞘 EvolutionTM Mechanical Dilator Sheath Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3773704号
注册证编号
库克血管产品公司 Cook Vascular Incorporated-CVI
注册人住所
1186MontgomeryLaneVandergrift,PA15690USA
生产地址
1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
产品名称
机械扩张鞘 EvolutionTM Mechanical Dilator Sheath Sets
型号规格
LR-EVN-7.0, LR-EVN-9.0, LR-EVN-11.0, LR-EVN-13.0,LR-EVN-SH-9.0, LR-EVN-SH-11.0
结构及组成
机械扩张鞘由内鞘管和外鞘管组成。内鞘管由不锈钢旋切头、鞘管和手柄、扳机组成。材料：内鞘管：旋切头：304不锈钢，鞘管：尼龙12/PEBAX和304不锈钢丝网；手柄和扳机：聚甲醛，拉簧：不锈钢丝；外鞘管：含有氧化铋的特氟隆。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
机械扩张鞘被设计用于经皮旋切心脏电极周围的组织，回收心脏电极、导管或异物。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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