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微创入路系统(商品名:ENDOPATH Dextrus) ENDOPATH Dextrus Minimally Invasive Access System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3083553号
注册证编号
Ethicon Endo - Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C Guaynabo, PR 00969
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
微创入路系统(商品名:ENDOPATH Dextrus) ENDOPATH Dextrus Minimally Invasive Access System
管理类别
3
型号规格
HAP02,FLR01,FLR02,FLR03
结构及组成
该产品由包含附件的密封帽组件、定长入路牵引器组成。牵引环材料为聚碳酸酯,虹膜阀门密封、底端牵引环、前臂袖带、牵引器鞘材料为聚亚安酯。灭菌包装。
适用范围
本产品适用于外科医生手部进入切口协助操作及取出较大标本的手术。用于结直肠、泌尿系统、妇产科及普外科手术范围内的特定手术。密封帽组件和定长入路牵引器联用,用以在微创手术操作中为外科医生提供体外牵拉气腹和腹部切口。单独使用定长入路牵引器也可用于开放手术和微创手术过程中牵拉伤口、保护伤口免遭污染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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