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微导管(商品名:Finecross MG) Coronary Micro-Guide catheter(冠動脈貫通用カテーテル)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3773552号
注册证编号
テルモ株式会社 TERUMO CORPORATION
注册人住所
44-1,22-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo(東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号)
生产地址
Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE(テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150)
代理人名称
日本泰尔茂株式会社北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
微导管(商品名:Finecross MG) Coronary Micro-Guide catheter(冠動脈貫通用カテーテル)
管理类别
3
型号规格
NC-F863A ; NC-F865A
结构及组成
该产品由导管杆、座以及耐扭折护套组成,带有不透射线的金标记,外表面覆有亲水性涂层(二甲基丙烯酰胺-缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物),导管内表面涂有硅油润滑剂。制造材料为:导管杆内层:聚四氟乙烯、中层:聚氨酯弹性体、加强体:不锈钢SUS304、外层:聚酯弹性体和聚氨酯弹性体;座:尼龙12;耐扭折护套:聚氨酯弹性体。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品是针对经皮插入血管内之后,导丝难以通过冠状动脉等的狭窄部分的患者,在实施经皮冠状动脉成形术(PTCA)时确保导丝的通过,另外还用于注入药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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