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阻断导管(商品名：Fogarty) Occlusion Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3773551号

注册证编号

Edwards Lifesciences LLC

注册人住所

One Edwards Way Irvine, CA 92614, USA

生产地址

One Edwards Way Irvine, CA 92614, USA; State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577 Anasco, PUERTO RICO USA

代理人名称

美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

代理人注册地址

产品名称

阻断导管(商品名：Fogarty) Occlusion Catheter

管理类别

型号规格

620403F, 620404F, 620405F, 62080814F, 62080822F

结构及组成

导管由管体、球囊及充盈阀组成，制造材料为：管体：PVC；球囊：天然橡胶；充盈阀：聚酯和聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

导管用于临时阻塞血管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.09.29

有效期至

2016.09.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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