膝关节假体组件(商品名：MRH) Modular Rotating Hinge Knee Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463550号
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
Raheen Business Park Limerick, Ireland
产品名称
膝关节假体组件(商品名：MRH) Modular Rotating Hinge Knee Systems
结构及组成
该产品由股骨髁、胫骨固定盘、胫骨衬垫、远端股骨块、骨套、缓冲垫、胫骨承重件及轴组成,远端股骨块包括基体、固定螺钉及螺钉孔填塞物。股骨髁、胫骨固定盘、远端股骨块基体由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；远端股骨块固定螺钉、胫骨承重件及轴由符合ASTM F1537标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成；胫骨衬垫、骨套、缓冲垫、远端股骨块螺钉孔填塞物由符合ASTM F648标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节表面置换。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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