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脊柱外科手术工具(商品名:CoRoent) CoRoent System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1103776号(更)
注册证编号
NuVasive, Inc
注册人住所
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
生产地址
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱外科手术工具(商品名:CoRoent) CoRoent System Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由试模、钻、定位用工具、打入器、测量工具、扣打器、手柄、限位器、丝锥、拔出器、骨钩、牵开器等组成。产品材料为聚砜和ISO 16061中的304、420A、630不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于骨骼成熟患者的椎间融合手术。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京英普朗特科贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2011第1103776号"变更为"国食药监械(进)字2011第1103776号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.30
有效期至
2015.11.29
变更情况
2012.11.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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