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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >后稳定型膝关节置换手术工具(商品名：TC-PLUS) TC-PLUS Knee System Instruments
后稳定型膝关节置换手术工具(商品名：TC-PLUS) TC-PLUS Knee System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1103768号
注册证编号
Smith & Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland； Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
后稳定型膝关节置换手术工具(商品名：TC-PLUS) TC-PLUS Knee System Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括骨凿、模板、拔钉器、螺钉起子、试模等组件。材料为ISO 5832-4的钴铬钼合金、ISO 16061的聚苯砜以及YY/T 0294.1的代号为B、D的不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于辅助本公司膝关节假体的组装和植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.27
有效期至
2015.11.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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