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膝关节手术工具(商品名：Trekking) Trekking Instrument Set

注册证编号

国食药监械(进)字2011第1103767号

注册证编号

SAMO S.p.A

注册人住所

Via G.Matteotti,37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO)Italia

生产地址

Via G.Matteotti,37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO)Italia

代理人名称

北京飞渡医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

膝关节手术工具(商品名：Trekking) Trekking Instrument Set

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该手术工具由持钉钳、固定钉、丝锥、加压器、髌骨假体打孔组件、髌骨假体切割钳、髌骨假体加压钳、间隙测量块、手柄、测量棒及髌骨组件试模组成。其中，丝锥、加压器、髌骨假体切割钳、髌骨假体打孔组件、髌骨假体加压钳采用符合ASTM F899的304不锈钢制造；其余产品采用符合ASTM F899的302不锈钢制造。产品非灭菌包装。

适用范围

产品作为非有源手术工具，用于膝关节置换手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.11.27

有效期至

2015.11.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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