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乳头括约肌切开刀 Sphincterotomes
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3223883号
注册证编号
威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
代理人注册地址
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产品名称
乳头括约肌切开刀 Sphincterotomes
管理类别
3
型号规格
FS-25M-35, FS-OMNI, FS-OMNI-35, FS-OMNI-21, FS-OMNI-21-480, FS-OMNI-35-260, FS-OMNI-35-480
结构及组成
乳头括约肌切开刀为三腔结构,由鞘管、切割金属丝、内导管、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。其中FS-OMNI-35,FS-OMNI-21-480,FS-OMNI-35-260,FS-OMNI-35-480型号包装中含有预装导丝。
适用范围
本产品设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.05
有效期至
2015.12.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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