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球囊扩张导管(商品名:Aviator Plus) Aviator Plus PTA Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3773727号
注册证编号
Cordis Cashel
注册人住所
Cahir Road,Cashel,Co.Tipperary,Ireland
生产地址
Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico
代理人名称
强生( 上 海) 医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
球囊扩张导管(商品名:Aviator Plus) Aviator Plus PTA Balloon Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品带有DURALYN可扩张球囊的导管,导管采用了RapidExchange设计,包括单个扩张内腔和一个远端导丝腔。球囊内有两个不透X线的标记带(铂铱合金)表示球囊的扩张部分,可帮助放置球囊。制造材料:导管内外体:聚酰胺12Vestamid L2140,头端:聚酰胺Pebax25D,球囊:聚酰胺12Vestamid L2101F。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于周围脉管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉、肾动脉和颈动脉)中的经皮腔内血管成形术,同时也可用于治疗局部或综合的动静脉渗析瘘管的阻塞性病变。本器械还可用于周围脉管系统中的球囊扩张支架和自膨式支架的后期扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.27
有效期至
2015.11.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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