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带有亲水涂层的可控导丝(商品名:V-18 Control Wire) V-18 Control Wire Guidewire with ICE Hydrophilic Coating
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3773549号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
带有亲水涂层的可控导丝(商品名:V-18 Control Wire) V-18 Control Wire Guidewire with ICE Hydrophilic Coating
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由芯线、远端聚合物套组成。聚合物套管涂覆ICE亲水涂层,导丝近端部分涂覆PTFE涂层。制造材料为芯线:304V不锈钢,聚合物套管:含有钨的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
导丝可以扭转,以便于选择性地放置诊断导管或治疗导管。本器械仅供外围使用。随每根导丝附带了一只扭转装置,以方便对导丝进行方向性操作。110cmV-18 Control Wire 导丝适用于常规血管内使用,包括在血液透析 AV 通路手术中需要 0.018 in 导丝的 PTA球囊导管的放置。150、200 和 300cm V-18 Control Wire 导丝适用于常规血管内使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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