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复合树脂充填材料(商品名:欧芭) Charisma Opal
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3633394号
注册证编号
Heraeus Kulzer GmbH
注册人住所
Gruener Weg 11,D-63450,Hanau,Germany
生产地址
Gruener Weg 11,D-63450,Hanau,Germany
代理人名称
贺利氏古莎齿科有限公司
代理人注册地址
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产品名称
复合树脂充填材料(商品名:欧芭) Charisma Opal
管理类别
3
型号规格
色号:A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、C2、CO、OL、OM、OD、BL 规格:4克/支
结构及组成
组成:以BIG-GMA为基质,内含双酚-A-缩水甘油二甲基丙烯酸约14.5%;三甘醇二甲基丙烯酸约7.5%;玻璃约70%;二氧化硅约7%;引发剂约0.15%;辅助材料约0.4%;颜料约0.45%。性能:该产品是一种通用光固化具有X射线阻射的微玻璃复合材料。
适用范围
1.根据布莱克(BLACK)的标准,做I-V类龋洞的充填物;;2.对牙齿进行形状矫正和色泽矫正(即齿间隙闭合、先天性缺陷);3.乳牙的修复;4.直接复合树脂贴面;5.制作树脂核。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.14
有效期至
2016.09.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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