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脊柱手术器械(商品名:IntraSPINE) IntraSPINE Instrument set
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1103389号
注册证编号
COUSIN BIOTECH s.a.
注册人住所
8, Rue de l'Abbé Bonpain, F59117 WERVICQ-SUD, France
生产地址
8, Rue de l'Abbé Bonpain, F59117 WERVICQ-SUD, France
代理人名称
北京飞渡医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱手术器械(商品名:IntraSPINE) IntraSPINE Instrument set
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
产品由撑开钳、拉钩、持骨钳、固定器以及收紧器、试模持器、试模组成,撑开钳由符合YY0294.1中代号为M的奥氏体不锈钢制成,拉钩、持骨钳、固定器、收紧器、试模持器由符合YY0294.1中代号为O的奥氏体不锈钢制成,手柄部位由符合ASTM D4181-00的共聚甲醛制成。产品为非灭菌包装。
适用范围
此套工具配合IntraSPINE假体进行脊柱手术使用。IntraSPINE假体适用于腰部的如下病情: 关节病综合症,椎孔狭窄,退行性萎缩,棘突韧带发育不良
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.13
有效期至
2016.09.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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