肌酸激酶MB同工酶测试卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX CKMB Test Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403660号
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark
生产地址
Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
产品名称
肌酸激酶MB同工酶测试卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX CKMB Test Kit
结构及组成
活性成分: 鼠单克隆抗CKMB捕捉和追踪抗体:约600 ng/cup 天然CKMB(只在8个加抗原的试杯中):2 ng/cup 人或动物源性成分: 牛血清白蛋白、牛-球蛋白、鼠IgG(阻断异嗜性干扰物质) 主要缓冲成分:TRIS(Tris 羟甲基氨基乙烷) 毒性成分: 叠氮化钠<0.1%。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
适用于Radiometer生产的AQT90 FLEX快速免疫分析仪,包含CKMB测试卡及CKMB定标卡,用于在床旁或实验室中定量测定EDTA或肝素抗凝全血、血浆中肌酸激酶MB同工酶的含量。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)