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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏起搏器(商品名：Microny) Implantable Pulse Generator
植入式心脏起搏器(商品名：Microny) Implantable Pulse Generator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3213616号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司CRMD
注册人住所
15900 Valley View Court，Sylmar，CA91342，USA
生产地址
15900 Valley View Court，Sylmar，CA91342，USA; Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
植入式心脏起搏器(商品名：Microny) Implantable Pulse Generator
管理类别
3
型号规格
Microny II SR+ 2525T
结构及组成
产品由脉冲发生器和扭矩扳手组成，不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号：9107，锂碘电池，标称电压2.8V。脉冲发生器外壳材料为钛，表面涂覆聚对二甲苯，连接器材料环氧树脂。产品具体性能规格详见注册产品标准。
适用范围
提供频率调制起搏，适用于变时功能不全的患者，及在体力活动时能从增加刺激频率而受益的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.18
有效期至
2015.11.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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