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移动式X射线机 移動式アナログ汎用x線診断装置
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3303614号(更)
注册证编号
株式会社 岛津制作所
注册人住所
604-8511 京都市中京区西之京桑原町1番地
生产地址
604-8511 京都市中京区西之京桑原町1番地
代理人名称
岛津国际贸易(上海)有限公司 北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
移动式X射线机 移動式アナログ汎用x線診断装置
管理类别
3
型号规格
MUX-10、MUX-10J
结构及组成
该产品由X射线管组件(0.7U161CS-36)、限束器(R-20CA)、高压发生器组件(油箱型号:D125PH-C1、控制台)、悬臂、支架、行走部分组成。性能参数:X射线管(旋转阳极、焦点:0.7mm、管型号:0.7U161CS)、标称电功率12.5kw、管电压范围40~125kV、电流时间积范围0.32~100mAs。
适用范围
该产品作为医院内查房用,用于X线直接摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构名称由“岛津国际贸易(上海)有限公司”变更为“岛津企业管理(中国)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3303614号"变更为"国食药监械(进)字2011第3303614号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.18
有效期至
2015.11.18
变更情况
2012.03.31变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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