起搏电极导线 Tined Transvenous Pacing Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3213613号
注册证编号
Vitatron Holding B.V.
注册人住所
Endepolsdomein 5,6229 GW Maastricht, the Netherlands
生产地址
Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA
产品名称
起搏电极导线 Tined Transvenous Pacing Lead
型号规格
ICM09, ICM09B, ICM09JB
结构及组成
产品为类固醇洗提、翼状电极导线，由电极、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、固定夹、备用钢丝组成。产品采用IS-1连接器，材料为不锈钢。ICM09绝缘材料为聚氨酯，ICM09B、ICM09JB外层绝缘材料为聚氨酯、内部绝缘材料为硅橡胶。头端导电材料为铂合金。电极顶端含有总量不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠和醋酸地塞米松。ICM09为单极，ICM09B和ICM09JB双极。
适用范围
配合兼容的植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室进行感知和起搏。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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