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一次性使用活检针 Biopsy Puncture system
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3152870号
注册证编号
德国宝雅医疗科技集团 PAJUNK GmbH Medizintechnologie
注册人住所
Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany
生产地址
Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用活检针 Biopsy Puncture system
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品包括穿刺针和导引针(一次性使用)。穿刺针包括针管和针芯,导引针包括针管和衬芯。导引针针座、衬芯座、穿刺针座、固定座的材料为聚碳酸酯,与人体接触的不锈钢针管采用牌号为303的不锈钢材料。
适用范围
本产品适用于软组织如前列腺、肾、肝、脾淋巴腺节和其他软组织肿瘤的活组织检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.15
有效期至
2015.09.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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