球囊扩张导管 Dilation Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2222869号
注册证编号
Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
产品名称
球囊扩张导管 Dilation Balloon Catheter
型号规格
QBD-4X3, QBD-6X3, QBD-6X3-E, QBD-8X3, QBD-8X3-E, QBD-10X3, QBD-10X3-E, FS-BDB-4X3, FS-BDB-6X3, FS-BDB-8X3, FS-BDB-10X3
结构及组成
该产品包括球囊、导管和导管座。材料：球囊：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)；导管及导管尖端：尼龙(Pebax 7033/7233)；导丝腔接头：尼龙；球囊腔接头：聚亚胺酯；球囊内标记：18K金；黏合剂：Loctite 3311＆3321；芯丝：304不锈钢；导管不透射线标记：Transtech B型黑。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于经内窥镜导入胆道，进行胆道狭窄的腔内扩张。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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