双极桡骨头假体 Bipolar Radial Head prosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462868号(更)
注册人住所
161 rue Lavoisier 38330 MONTBONNOT SAINT MARTIN FRANCE
生产地址
Rue Doyen Gosse,38330 SAINT ISMIER,FRANCE
产品名称
双极桡骨头假体 Bipolar Radial Head prosthesis
型号规格
桡骨杯：DTJ019/DTJ022；长颈桡骨柄：DTJ006/DTJ008；标准颈桡骨柄：DTJ102/DTJ101；短颈桡骨柄：DTJ106/DTJ105
结构及组成
该产品由骨柄和臼杯组成。其中骨杯金属部分由符合ISO5832-7锻造钴铬镍钼铁合金制成，臼杯内衬由超高分子量聚乙烯制成，灭菌包装。
适用范围
与骨水泥配合使用，是用于重建上侧桡骨近端结构的关节假体。
备注
生产者名称由“TORNIER S.A.”变更为“TORNIER S.A.S.”；生产者地址由“161 Rue LaviosierMontbonnot 38334 SAINT ISMIER CEDEX FRANCE”变更为“161 rue Lavoisier 38330 MONTBONNOT SAINT MARTINFRANCE”。代理人和售后服务机构由“上海中智医疗器械有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3462868号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462868号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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