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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) Dade Actin Activated Cephaloplastin Reagent
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) Dade Actin Activated Cephaloplastin Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403699号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) Dade Actin Activated Cephaloplastin Reagent
管理类别
2
型号规格
10×2mL/瓶;10×10mL/瓶
结构及组成
/
适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：原注册内容适用仪器增加CA-620、CA-660、CS-5100，产品标准变更(见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
2013.02.06变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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