直接胆红素检测试剂盒(重氮比色法) Direct bilirubin(D-BIL)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403695号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
直接胆红素检测试剂盒(重氮比色法) Direct bilirubin(D-BIL)
型号规格
试剂瓶1：2 x 8 mL，试剂瓶2：6 x 70 mL，试剂瓶2a：2 x 22 mL 试剂瓶1：5 x 17 mL，试剂瓶2：5 x 6 mL，试剂瓶2a：1 x 3 mL
结构及组成
规格为“试剂瓶1：5 x 17 mL，试剂瓶2：5 x 6 mL，试剂瓶2a：1 x 3 mL”试剂组成成分：试剂瓶1 EDTA：1.5 mmol/L，NaCl：152.5 mmol/L；试剂瓶2 对氨基苯磺酸：29 mmol/L，盐酸：170 mmol/L；试剂瓶2a：亚硝酸钠：25 mmol/L。 规格为“试剂瓶1：2 x8 mL，试剂瓶2：6 x 70 mL，试剂瓶2a：2 x 22 mL”试剂组成成分：试剂瓶1 EDTA：150 mmol/L；试剂瓶2 对氨基苯磺酸：29 mmol/L，盐酸：170 mmol/L；试剂瓶2a 亚硝酸钠：25 mmol/L。产品有效期：15-25℃,保存30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定人血清和血浆中直接胆红素。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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